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生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一
賽達凈化在長達十幾年的行業(yè)經(jīng)驗,特別在食品行業(yè),積累了豐富的工程咨詢、工程設計、項目管理、設備購置、工程施工及設備安裝維護等服務經(jīng)驗,賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,無菌藥品凈化工程單位,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。
在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥品生產(chǎn)潔凈車間的衛(wèi)生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,普洱無菌藥品凈化工程,保護潔凈車間的潔凈環(huán)境。這個緩沖間位于潔凈車間和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運輸物料,人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低,就不會進入氣壓較高的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩邊低的設計避免了雙方空氣的交叉污染。
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要保證空調(diào)房間氣流組織的合理性。氣流組織如果被破壞,無菌藥品凈化工程預算,不但室內(nèi)的溫度分布受影響,而且因為蝸流過多,使墻角、地面附近的不潔氣流擴散到室內(nèi)工作區(qū)。因此,空調(diào)房間內(nèi)的工作臺,設備的布置要考慮到氣流組織的合理性。設備不能把回風口擋住,回風口百葉嚴禁亂動。
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