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藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)
加強(qiáng)藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,我國多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號(hào):N6-16-1
第61屆(2021年秋季)全國制藥機(jī)械博覽會(huì)
第61屆(2021年秋季)全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(秋季)中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時(shí),北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號(hào)館生產(chǎn)包裝一館 10-22】!
同時(shí),嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政,分享“藥械同追”新理念,分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。
什么是“藥械同追”?簡言之,藥品展會(huì)公司,就是在實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時(shí),均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn),讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn)” 的目標(biāo),藥品展會(huì)地點(diǎn),實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下,藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)、同推進(jìn),藥品展會(huì)地址,以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化,解行業(yè)多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。
中國藥品追溯
一方面,《監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第739號(hào)令)于近期出臺(tái),《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理,藥品展會(huì),建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層