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純水設備-天津瑞爾環(huán)保-醫(yī)療器械純水設備

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發(fā)布時間:2023-03-02 00:03  





制藥純化水設備配套工藝之蒸汽的選擇蒸汽在制藥純化水設備領域主要應用于能量傳遞、加濕和工藝流程或消毒霉菌等方面。

蒸汽通常包括:工業(yè)蒸汽和純蒸汽。其中工業(yè)蒸汽主要用于廠房、水系統(tǒng)和工藝過程中能量的傳遞及作為熱動力;

工業(yè)蒸汽可用于霉菌柜的夾套,也可以用于某些熱交換器的加熱過程,經(jīng)過適過濾的工業(yè)蒸汽可用于已灌封液體產(chǎn)品的終霉菌;

純蒸汽也稱高質(zhì)量蒸汽、清潔蒸汽等,其冷凝水應符合對水的要求




對產(chǎn)水的電導率(此導電率值能夠設置,制藥純水設備,電導率儀需有溫度賠償作用)開展持續(xù)性的監(jiān)控器,純水設備,含有不過關水排污及全自動警報作用,不過關水排污時間超出十分鐘時要全自動關機,當商品水的電導率小于預設值時進到打針水儲存罐,商品出水量依據(jù)水儲存罐的液位儀來操縱。

冷卻器的設計方案要有仰角,考慮殘留量≤3%,各空調(diào)蒸發(fā)器和冷卻器要有持續(xù)除去不凝氣體分離出來排污設備;冷卻器設計方案需有防真空泵倒吸設備.蒸餾水機一效、末效用有液位儀極高全自動排污作用,各效正下方均有夾層玻璃目鏡查驗孔,醫(yī)療器械純水設備,均應設定下排。


GMP對于制藥用水裝置材質(zhì)要求

1、材質(zhì)標準:嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證

2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.

4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源



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