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藥品展會儀
一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實(shí)施進(jìn)展概覽;
概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進(jìn)展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案(DSCSA)》和歐盟《反假藥指令(EU-FMD)》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史,“藥械同追”醫(yī)療機(jī)械展會怎么做,來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別,同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況,各國UDI數(shù)據(jù)庫及實(shí)施進(jìn)展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準(zhǔn)備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。
藥品展會會議內(nèi)容
會議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),醫(yī)療機(jī)械展會怎么做,熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國際業(yè)務(wù)流程,疫苗追溯醫(yī)療機(jī)械展會怎么做,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,“藥械同追”醫(yī)療機(jī)械展會怎么做,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國際事務(wù)主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的服務(wù)。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點(diǎn):青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層