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申請(qǐng)商品條碼的方法方式參考如下
(1)線上注冊(cè)
(2)中國(guó)編碼APP
(3)小程序 中國(guó)物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務(wù)大廳
(5)提交資料:
★ 中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表
★ 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件
★ 匯款憑證復(fù)印件
提醒閱讀:《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員常見問(wèn)題》
嘉華建議:
如產(chǎn)品已使用商品條碼管理,則注意進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、梳理和差異分析,對(duì)“產(chǎn)品編碼與分配、UDI標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)”進(jìn)行合規(guī)性審核確認(rèn),確認(rèn)符合目的國(guó)法規(guī)要求及發(fā)碼機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范后,美國(guó)UDI,再進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)和UDI標(biāo)識(shí)賦予
使用標(biāo)識(shí)怎么申請(qǐng)呢
以GS1為例,美國(guó)UDI服務(wù),注冊(cè)后獲得廠商識(shí)別代碼GCP,注冊(cè)人/備案人按照GS1的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編碼分配、賦予標(biāo)識(shí)即可。
注冊(cè)人/備案人可根據(jù)自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要,美國(guó)UDI賦碼,自行確定是否在使用單元賦予標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體。如條件允許,建議將使用單元產(chǎn)品賦予標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,以方便使用單位自動(dòng)記錄和使用UDI。
基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)
在剛剛通過(guò)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)確保所提交資料的真實(shí)性、完整性和可追溯性;并在醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用符合食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械通用名稱中,美國(guó)UDI實(shí)施品種,增加標(biāo)識(shí)碼的要求,對(duì)不良事件的召回要求作出更加詳細(xì)的規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)察手段。基于UDI的信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)行,將推動(dòng)醫(yī)療器械全供應(yīng)鏈數(shù)字化管理的快速升級(jí)。
企業(yè): 北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司
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