一、施工規(guī)范

1、應保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。

2、整體結構密封、可靠、固定件齊全、有效，麗江GMP無塵車間公司，門窗開閉靈活，且整體結構應有適應的抗震和防火能力。

3、通風系統(tǒng)、空氣過濾器的安裝應牢固，風向設計合理、防雨、防蟲，符合氣密性要求。

4、空調(diào)設備符合恒溫恒濕要求、通風換氣次數(shù)合理，麗江GMP無塵車間，且便于安裝、更換、維護后都應該進行無菌。

層流式

層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型，麗江GMP無塵車間施工，空氣由覆蓋率100%之的過濾器進入室內(nèi)，麗江GMP無塵車間裝修，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風。此型式適用于GMP凈化車間等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class 1~100。其形式可分為二種：

(1)水平層流式

水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風，以及塵埃隨風向排出GMP凈化車間外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。

優(yōu)點：構造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。

缺點：建造費用比亂流式高，室內(nèi)空間不易擴充。

GMP規(guī)定制劑、的精烘包、制劑所使用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應該在潔凈區(qū)域內(nèi)進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP車間凈化或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP車間凈化有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

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