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潔凈冷庫的組成部分
潔凈冷庫的構(gòu)成是由下列各項(xiàng)系統(tǒng)所組成,否則無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈 室。保溫庫體、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)、在線智能控制部分,24 小時(shí)不間斷電。
1.潔凈冷庫保溫圍體
(1)潔凈冷庫外圍體嚴(yán)格采用厚聚氨酯冷庫板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫板整 體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設(shè) PVC 地膠。
(2)常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內(nèi)溫度要求的 不同合理的選擇。
一般賽達(dá)凈化工程設(shè)計(jì)師會(huì)依據(jù)藥品性狀和生產(chǎn)工藝的不同設(shè)置潔凈區(qū)不通功能間的受控環(huán)境,在兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)設(shè)置氣鎖間,藥品凈化工程建設(shè),氣鎖間具有兩扇或多扇門的隔離空間,這樣可以在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。分別設(shè)有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。同時(shí),依據(jù)藥品的工藝將工段潔凈室覆蓋區(qū)域的溫度控制在18~26度,相對(duì)濕度控制在45~65。
設(shè)備所用潤滑劑、 冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。 生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)或選用自身除塵能力強(qiáng)、 密封性好的設(shè)備, 必要時(shí)局部加設(shè)防塵、 補(bǔ)塵裝置設(shè)施。 用于制劑生產(chǎn)的配料罐、 混合槽、 滅菌設(shè)備及其他機(jī)械和用于原料精制、 干燥、 包裝的設(shè)備, 其容量盡可能與批量相適應(yīng), 以盡可能減少批次、 換批號(hào)、 清場、 清洗設(shè)備等。
企業(yè): 云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司
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