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藥品追溯
放眼全球,機械展會內(nèi)容,美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,衛(wèi)星會機械展會內(nèi)容,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視,采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方,衛(wèi)星會機械展會內(nèi)容,針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
中國藥品追溯
通過制定藥品追溯標準規(guī)范,明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求,統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求,規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求,提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式,追溯論壇機械展會內(nèi)容,以及數(shù)據(jù)交換要求等,指導相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標準規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨立系統(tǒng)之間的壁壘,有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條,有利于實現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機: 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層