規(guī)劃分區(qū)及平面設(shè)計(jì)

在單研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)十多年，排除前期的實(shí)驗(yàn)室（動(dòng)物研究）階段，到中試潔凈車間內(nèi)，無論是原料車間還是制劑車間都需依據(jù)生產(chǎn)工藝和制備流程進(jìn)行設(shè)計(jì)分區(qū)。譬如在種子、發(fā)酵、收獲、純化、超濾和原液過濾主要的生產(chǎn)區(qū)域，根據(jù)工藝流程，配置合適的培養(yǎng)基配置和儲(chǔ)存區(qū)以及緩沖液配置和儲(chǔ)存區(qū)。設(shè)置兩個(gè)清洗間，一個(gè)為緩沖液和培養(yǎng)基配置區(qū)服務(wù)，一個(gè)為發(fā)酵和純化工序服務(wù)。平面布置滿足工藝生產(chǎn)和GMP以及其他國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的條件下，做到人、物分開不交叉，工藝線路順暢、物流線路短捷、不交叉、不迂回。

潔凈參數(shù)

10萬級(jí)潔凈區(qū)：溫度18—26℃，藥品車間凈化工程方案，濕度45—65%，主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等；

全新風(fēng)10萬級(jí)潔凈區(qū)：溫度18—26℃，濕度45—65%，全新風(fēng)，主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等；

1萬級(jí)潔凈區(qū)：溫度18—26℃，濕度45—65%，主要為無菌室、陽(yáng)性間、微檢室、準(zhǔn)備室、滅菌室等；

冷庫(kù)區(qū)：溫度2—8℃，濕度無要求。

潔凈區(qū)的設(shè)備要求

凈化車間設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)要求， 易于清洗、 消毒或滅菌。 便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)， 并能防止差錯(cuò)和減少污染。 因此在選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)遵循以下要求。

設(shè)備內(nèi)表面外面平整光滑、 無死角及砂眼、 易清洗、 消毒或滅菌。 凡與直接接觸的設(shè)備部位應(yīng)采用不與反應(yīng)、 不釋放微粒、 不吸附、 消毒或滅菌后不變形、 不變質(zhì)的材料制作。 凡與直接接觸的容器、 工具、 器具應(yīng)表面整潔， 易清洗消毒， 不易產(chǎn)生脫落物。

藥品車間凈化工程方案由云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司提供。云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司是從事“云南凈化工程,昆明潔凈車間工程,凈化車間,凈化設(shè)備”的企業(yè)，公司秉承“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，用心服務(wù)”的理念，為您提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：蔣總。