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潔凈參數(shù)
10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):溫度18—26℃,環(huán)境凈化工程,濕度45—65%,主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等;
全新風(fēng)10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):溫度18—26℃,濕度45—65%,全新風(fēng),環(huán)境凈化工程費(fèi)用,主要為操作間、配夜間、清洗消毒間、清包間、暫存間等;
1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū):溫度18—26℃,濕度45—65%,環(huán)境凈化工程建設(shè),主要為無(wú)菌室、陽(yáng)性間、微檢室、準(zhǔn)備室、滅菌室等;
冷庫(kù)區(qū):溫度2—8℃,濕度無(wú)要求。
一般賽達(dá)凈化工程設(shè)計(jì)師會(huì)依據(jù)藥品性狀和生產(chǎn)工藝的不同設(shè)置潔凈區(qū)不通功能間的受控環(huán)境,在兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)設(shè)置氣鎖間,氣鎖間具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間,這樣可以在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。分別設(shè)有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。同時(shí),依據(jù)藥品的工藝將工段潔凈室覆蓋區(qū)域的溫度控制在18~26度,相對(duì)濕度控制在45~65。
因?yàn)闈崈衾鋷?kù)位于潔凈區(qū)域內(nèi),冷庫(kù)門(mén)應(yīng)選擇 304 不銹鋼冷庫(kù)門(mén),常用冷庫(kù) 門(mén)的種類(lèi)可分為:平移門(mén)、回歸門(mén)掃地門(mén)、半埋門(mén)??紤]到冷庫(kù)凈化的要求,需設(shè)計(jì)雙吊頂;上層吊頂為聚氨酯保溫層,下層吊頂為 彩鋼板,中部為潔凈冷庫(kù)技術(shù)夾層。冷庫(kù)圍體結(jié)構(gòu)處理嚴(yán)格按照凈化要求,采用凈化鋁合金內(nèi)圓弧料、三維球料, 使凈化庫(kù)內(nèi)不積塵、不產(chǎn)塵、便于清掃。為了保證庫(kù)體的保溫性能,庫(kù)板拼接接縫處要須做好斷冷橋處理。
企業(yè): 云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司
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