藥廠潔凈廠房的確認(rèn)可分為∶

1、設(shè)計(jì)確認(rèn)∶設(shè)計(jì)確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定的用途和"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的要求。

2、安裝確認(rèn)∶安裝確主人是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，滿足生產(chǎn)工藝的要求。

3、運(yùn)行確認(rèn)∶運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定、以及可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。

4、性能確認(rèn)∶性能確認(rèn)是要證明在正常操作方法和正常工藝條件下廠房、設(shè)施和設(shè)備能持續(xù)保證其性能并符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn).

5、工藝驗(yàn)證∶應(yīng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按規(guī)定的工藝參數(shù)能持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途的注冊(cè)要求的藥品。

GMP凈化車間凈化是生物制藥企業(yè)，需要的一套科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌無塵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系。地消除掉所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出的、衛(wèi)生較安全的產(chǎn)品。

　　GMP規(guī)定制劑、的精烘包、制劑所使用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)該在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP車間凈化或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

密閉門：800x2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。

地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，環(huán)境凈化工程公司，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿，耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。 柱子：柱子用全包邊。控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。

環(huán)境凈化工程公司由云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司提供。云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司是從事“云南凈化工程,昆明潔凈車間工程,凈化車間,凈化設(shè)備”的企業(yè)，公司秉承“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，用心服務(wù)”的理念，為您提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：蔣總。