藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內外體系的區(qū)別，“藥械同追”藥機展會，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，“藥械同追”藥機展會是什么，各國UDI數據庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設新思路。

藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)

加強藥品及器械追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統(tǒng)實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監(jiān)局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規(guī)下供應鏈各環(huán)節(jié)職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

“藥械同追”藥機展會-嘉華匯誠有限公司由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司為客戶提供“E9-PTS產品追溯系統(tǒng),NutTrack追溯平臺”等業(yè)務，公司擁有“嘉華匯誠”等品牌，專注于行業(yè)軟件等行業(yè)。，在北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層的名聲不錯。歡迎來電垂詢，聯系人：嘉經理。