中國藥品追溯UDI是什么

然而，對(duì)于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來說，醫(yī)療機(jī)械展會(huì)是什么，UDI是什么？具體如何實(shí)施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為藥品編碼？如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫？如何對(duì)追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢(shì)所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，醫(yī)療機(jī)械展會(huì)，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)帶來障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實(shí)現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺(tái)即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，全球合規(guī)藥品追溯醫(yī)療機(jī)械展會(huì)怎么做，這給整個(gè)供應(yīng)鏈帶來極大便捷；

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個(gè)醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實(shí)現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺(tái)系統(tǒng)，企業(yè)可同時(shí)響應(yīng)落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的實(shí)施，同時(shí)為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實(shí)施工作？如何應(yīng)對(duì)行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實(shí)現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗(yàn)證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，醫(yī)療機(jī)械展會(huì)實(shí)施，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時(shí)，歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)！

中國藥品追溯

通過制定藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1

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