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1、制藥凈化無塵車間的設(shè)計(jì)與施工首先應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對整個(gè)車間進(jìn)行分區(qū),區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應(yīng)符合下列要求。
2、按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進(jìn)行的分區(qū),因此布置緊湊、流暢。
3、凈化廠房中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置,原輔料和成品的出入口宜分開,無菌藥品凈化工程設(shè)計(jì)施工,防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。
潔凈冷庫的工作原理
(1)供冷時(shí),室內(nèi)回風(fēng)(室內(nèi)設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))與新風(fēng)(室外設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))混合,經(jīng)初效過濾 器除去空氣中的游塵后,進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組的表冷器進(jìn)行熱濕處理,與低溫冷凍水 在表冷器中進(jìn)行熱濕交換,空氣由混合狀態(tài)點(diǎn)處理到機(jī)器,同時(shí)流經(jīng)表冷器的冷 凍水溫度上升,流回制冷機(jī)房。
組合式空調(diào)器出口的一次低溫風(fēng)沿風(fēng)管送入空調(diào)區(qū)域,一次低溫風(fēng)經(jīng)送風(fēng)口直接 送入空調(diào)區(qū)域。若采用普通風(fēng)口,會(huì)產(chǎn)生風(fēng)口結(jié)露和冷空氣分布不均等問題,因此需 采用的低溫送風(fēng)口,以解決結(jié)露和氣流組織問題。目前該設(shè)備主要依賴進(jìn)口,價(jià) 格昂貴,因此一定程度上阻礙了低溫送風(fēng)系統(tǒng)在國內(nèi)的應(yīng)用和發(fā)展。
宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積,潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施,室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在低限度。潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不會(huì)產(chǎn)生不舒服感為宜。從生產(chǎn)工藝流程來看,對濕度有較低要求的工序只是壓片、填充及裝袋,要求濕度取濕度下限值。而其它工序可取濕度設(shè)定上限值。因此,設(shè)計(jì)中如考慮滿足不利工況的房間,則增加投資相差太大。在門窗關(guān)閉的狀況下,避免干凈室外的污染物由縫隙滲入干凈室內(nèi);在門窗開啟時(shí)保證有足夠的氣流向外挪動(dòng),以避免干凈室外空氣隨人進(jìn)入凈化間。
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