藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，制藥設(shè)備展公司，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，制藥設(shè)備展時間，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，制藥設(shè)備展參展，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，制藥設(shè)備展，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動幾十場。

藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

制藥設(shè)備展公司-制藥設(shè)備展-嘉華匯誠(查看)由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。行路致遠，砥礪前行。北京嘉華匯誠科技股份有限公司致力成為與您共贏、共生、共同前行的戰(zhàn)略伙伴，更矢志成為行業(yè)軟件具有競爭力的企業(yè)，與您一起飛躍，共同成功!