全供應(yīng)鏈應(yīng)用UDI才能發(fā)揮更大價(jià)值

結(jié)合各部委及監(jiān)管部門相繼出臺的醫(yī)療器械標(biāo)識及追溯相關(guān)政策，以及嘉華匯誠團(tuán)隊(duì)在試點(diǎn)期間為企業(yè)進(jìn)行UDI系統(tǒng)建設(shè)的探索與實(shí)踐，給醫(yī)療器械注冊人/備案人如下建議供參考：

在《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證合規(guī)底線的基礎(chǔ)上，同時(shí)要考慮經(jīng)營流通企業(yè)和使用單位關(guān)于記錄、質(zhì)量體系、追溯管理的需求；

制定醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)創(chuàng)建、維護(hù)、變更的規(guī)范和流程，將標(biāo)識系統(tǒng)運(yùn)維工作制度化，形成常態(tài)化的管理方法和規(guī)范；

嘉華UDI實(shí)施服務(wù)介紹

嘉華作為全過程追溯整體解決方案的提供商與服務(wù)商，中國UDI碼賦碼，十余年專注于為行業(yè)提供產(chǎn)品全過程追溯系統(tǒng)建設(shè)的服務(wù)，產(chǎn)品、技術(shù)及方案持續(xù)走在行業(yè)前沿。

在醫(yī)療器械UDI方面，中國UDI碼申請，嘉華成功服務(wù)UDI客戶已覆蓋保稅區(qū)/經(jīng)營流通/使用單位及各產(chǎn)品各模式企業(yè)（包括齒科材料、植入物、導(dǎo)管導(dǎo)絲類、、醫(yī)美、IVD等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)），為企業(yè)提供的編碼與分配咨詢輔導(dǎo)、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標(biāo)簽設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)備與填報(bào)、產(chǎn)線UDI賦碼系統(tǒng)建設(shè)等服務(wù)的同時(shí)，中國UDI碼服務(wù)，攜手企業(yè)積極探索實(shí)踐總結(jié)基于UDI的各種應(yīng)用，包括基于UDI的追溯系統(tǒng)建立、供應(yīng)鏈數(shù)字化升級、倉庫管理、生產(chǎn)管理、中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換等。

醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建立的探索與實(shí)踐

由于國家新醫(yī)改投入、人口老齡化和居民保健需求升級，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械需求增速高的國家。面對逐漸增加的市場需求，中國UDI碼，醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)防控急需加強(qiáng)，尤其是與人體長期接觸、長期使用或者是需要植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)器械產(chǎn)品。即便在正常使用情況下也有可能發(fā)生或可能因各種因素導(dǎo)致對人體有傷害的醫(yī)療器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系統(tǒng)建立，將成為醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防控、不良器械召回等環(huán)節(jié)的理想選擇。

中國UDI碼-嘉華匯誠科技公司-中國UDI碼賦碼由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司在行業(yè)軟件這一領(lǐng)域傾注了諸多的熱忱和熱情，嘉華匯誠一直以客戶為中心、為客戶創(chuàng)造價(jià)值的理念、以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，衷心希望能與社會各界合作，共創(chuàng)成功，共創(chuàng)輝煌。相關(guān)業(yè)務(wù)歡迎垂詢，聯(lián)系人：嘉經(jīng)理。