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GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū),化妝品GMP車間,它與生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見(jiàn)的GMP工廠(藥廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
多數(shù)工廠其中的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見(jiàn)的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬(wàn)級(jí)(2013新版GMP中C級(jí))的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無(wú)菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
1、低濕度要求,相對(duì)濕度﹤50%RH 2、高濕度要求,相對(duì)濕度﹥80%RH 低溫實(shí)驗(yàn)室10-15℃ 1、 沒(méi)有相對(duì)濕度要求
2、有相對(duì)濕度要求,相對(duì)濕度控制范圍30-50% 恒溫恒濕室組成: 實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量,目前市面上有兩種方式:變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。 1、變頻調(diào)節(jié):實(shí)際上就是通過(guò)改變供電性質(zhì)而改變壓縮機(jī)的功率,讓壓縮機(jī)實(shí)現(xiàn)低負(fù)荷工作或者過(guò)負(fù)荷工作,同時(shí)調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)的節(jié)流量,所以必須添加非常多的繁瑣的環(huán)節(jié),而且各環(huán)節(jié)必須完1美匹配,否則出現(xiàn)故障。
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