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藥機(jī)展
藥機(jī)展期間,將有來自全球各地的參展商齊聚一堂,探聽新裝備技術(shù),感受行業(yè)先進(jìn)理念。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將以“中國(guó)藥品追溯、醫(yī)療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機(jī)展,為國(guó)內(nèi)外觀展用戶展現(xiàn)如何合規(guī)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI系統(tǒng),出口藥品序列化實(shí)施如何兼顧中美歐等全球法規(guī)要求。
藥品追溯
放眼全球,主題論壇制藥機(jī)械博覽會(huì)內(nèi)容,美國(guó)FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動(dòng)UDI(器械標(biāo)識(shí))作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國(guó)際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,衛(wèi)星會(huì)制藥機(jī)械博覽會(huì)內(nèi)容,目前全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視,采用國(guó)際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識(shí)。
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號(hào):N6-16-1
中國(guó)藥品追溯
通過制定藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求,主題論壇制藥機(jī)械博覽會(huì)內(nèi)容,統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求,規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求,制藥機(jī)械博覽會(huì)內(nèi)容,提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式,以及數(shù)據(jù)交換要求等,指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘,有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條,有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號(hào):N6-16-1
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層