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在醫(yī)藥行業(yè),純化水設(shè)備主要用于制劑、配液和沖洗,制水過程除了對水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外,對微生物控制水平的要求也極高,其各項(xiàng)指標(biāo)的教低標(biāo)準(zhǔn)為符合藥典要求,同時還要確保產(chǎn)出的純化水滿足企業(yè)的用途。純化水設(shè)備的系統(tǒng)設(shè)計遵循模塊化設(shè)計理念,將預(yù)處理、RO反滲透、EDI連續(xù)取電離子、消毒滅菌和儲存分配等功能為基礎(chǔ)單元,并由各個功能模塊優(yōu)化組合,醫(yī)藥純水設(shè)備,經(jīng)過組裝調(diào)試,在驗(yàn)證后方可投入使用,確保整個系統(tǒng)的高的性能和高質(zhì)量,使得產(chǎn)出的純化水達(dá)到的預(yù)期水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
純化水設(shè)備由非常多的裝置組成,一般可以分為以下幾個部分:
預(yù)處理系統(tǒng):
預(yù)處理系統(tǒng)主要是由過濾器組成,而過濾器需要根據(jù)原水的水質(zhì)來進(jìn)行選擇,如果原水的雜質(zhì)較多,需要使用多種過濾器進(jìn)行過濾,過濾器的種類分為石英砂過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器以及袋式過濾器等。
控制系統(tǒng):
控制系統(tǒng)是通過集中控制和就地控制相結(jié)合的控制方法,能夠有效地監(jiān)控壓力、電導(dǎo)率、水溫等重要指標(biāo),比如之前提到的PH調(diào)節(jié)裝置、阻垢加藥裝置。
反滲透系統(tǒng):
反滲透膜是GMP制藥純化水設(shè)備中非常重要的裝置,通常純化水設(shè)備會使用二級反滲透對水進(jìn)行處理,反滲透膜的孔徑非常小,能夠有效的去除水中含有的雜質(zhì),可確保出水的品質(zhì)。
消毒系統(tǒng):
消毒系統(tǒng)對制藥純化水設(shè)備來說非常的重要,制藥純化水制備設(shè)備用于醫(yī)藥的方面,所以對于設(shè)備的消毒和清潔要求非常嚴(yán)格,制藥純化水設(shè)備的消毒方法主要分為兩種:紫外線殺菌消毒和臭氧消毒。
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