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藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標(biāo)識,正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會參與方等,醫(yī)療器械UDI藥機(jī)展是什么,通過信息化手段,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé),共同建設(shè)。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點(diǎn):青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥品追溯行業(yè)
加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,醫(yī)療器械UDI藥機(jī)展怎么做,我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。
藥品追溯方面,國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》于2020年12月1日正式施行,醫(yī)療器械UDI藥機(jī)展,要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月,醫(yī)療器械UDI藥機(jī)展怎么做,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù),實(shí)施生產(chǎn)全過程管理,建立追溯體系。
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機(jī)構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點(diǎn):青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層