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食品無菌凈化車間外源性污染源,主要是通過門和食品無菌凈化車間內外通道侵入的室外空氣。因此食品無菌凈化車間的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。同時為物料和人員進出食品無菌凈化車間設置相應的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。食品無菌車間內的污染源,主要來自于食品無菌凈化車間內必要的操作人員和部分工藝設備,通常食品無菌凈化車間內操作人員的四周區(qū)域是潔凈度差的區(qū)域,也是無菌技術中重要的控制內容。
1.嚴格執(zhí)行無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入在進入室內前應關閉紫外線燈。
2.凈化工程應配備無菌手術室和緩沖室。無菌手術室的潔凈度應達到10000,室內溫度應保持在20-24,濕度應保持在45-60%。超凈平臺的清潔度應達到100級。
3.凈化車間應保持清潔,嚴禁堆放雜物,防止污染。嚴格防止所有滅菌設備和培養(yǎng)基被污染,被污染的應停止使用。
4.凈化車間應進行消毒,并使用適當?shù)南緞┒ㄆ谇鍧?,食品包裝車間凈化工程,以確保凈化車間的清潔度符合要求。
5.需要帶入凈化車間使用的儀器、器具、盤子等物品,應捆扎牢固,并應采用適當?shù)姆椒ㄏ尽?/span>
技術依據(jù)及規(guī)范:
1、大樓建筑平面圖及要求,潔凈項目的潔凈用房等級標準、及所有技術指標;
2、《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》
3、《通風與空調工程質量評定標準》GBJ304-88;
4、《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002
5、國家其他現(xiàn)行有關標準、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定;
設計方案應潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設計、安裝、設備均要求符合國家現(xiàn)行有關標準、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定。
企業(yè): 云南賽達凈化設備有限公司
手機: 13700611927
電話: 0871-67485522
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