①-③軸，前區(qū)準(zhǔn)備區(qū)及緩沖隔離區(qū)，面積144 M2 ，2.6米; 設(shè)J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)（一更及洗手）設(shè)舒適性空調(diào)送風(fēng)。

-⑥軸，注塑 擠壓車間，因設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風(fēng); 并補(bǔ)充新風(fēng)以維持車間正壓。設(shè)J-2送風(fēng)系統(tǒng)， 冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算；設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排風(fēng))。該區(qū)3米。

-⒃軸， 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間，人員較多，新風(fēng)量按每人>40 M3/h計(jì)及維持房間正壓量值取值; 設(shè)J-3/J-5四個送風(fēng)系統(tǒng)，藥品凈化工程哪家好，P-3、P-4排風(fēng)系統(tǒng)。該區(qū)3米。

談到目前一些藥廠在進(jìn)行GMP車間裝修改造過程中，在空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面片面追求高潔凈度的問題，國內(nèi)有關(guān)紛紛表示惋惜。清陽凈化工程工程師蔡工表示，相對于微電子行業(yè)來說，藥廠的生產(chǎn)環(huán)境對潔凈度的要求要低很多。

藥廠的潔凈技術(shù)應(yīng)用一定要根據(jù)生產(chǎn)的藥品類型、生產(chǎn)規(guī)模和中、長期發(fā)展規(guī)劃來進(jìn)行。追求高潔凈度并不能解決實(shí)際應(yīng)用問題，而且可能給企業(yè)帶來沉重的運(yùn)行維護(hù)、管理負(fù)擔(dān)。合理的潔凈級別設(shè)計(jì)是各制藥企業(yè)一定要重視的問題。

設(shè)備材料的選擇

為了保證潔凈冷庫的使用及運(yùn)行維護(hù)，在材料及設(shè)備的選擇上需要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量、 設(shè)備運(yùn)行可靠性，達(dá)到 GMP 驗(yàn)證的要求等因素合理為客戶選擇實(shí)用性較強(qiáng)，可靠性較 高的設(shè)備及材料。其中 FFU 風(fēng)機(jī)過濾單元，因安裝在溫度較普通潔凈區(qū)域低的環(huán)境， 冷庫偶會出現(xiàn)結(jié)露的現(xiàn)場，所以需要考慮以下因素：

（1）FFU 過濾器需要具有良好的防潮性能，不因?yàn)槲鼭駟栴}導(dǎo)致微生物等的滋生，影 響冷庫的潔凈等級。

（2）FFU 需要滿足 DOP 檢測的要求，保證過濾器達(dá)到設(shè)計(jì)的過濾級別保證業(yè)主方的驗(yàn) 證。

（3）FFU 外殼因避免生銹腐蝕，采用不銹鋼材質(zhì)為宜。

（4）冷庫銅管因選擇紫銅管，壁厚不易過薄，管內(nèi)不應(yīng)有銅渣。

（5）保溫材料的厚度及防火級別應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，減少結(jié)露滴水。

（6）冷風(fēng)機(jī)接水盤及排風(fēng)應(yīng)順暢，保證不漏水，不因排水不暢導(dǎo)致微生物等的滋生， 影響潔凈等級。

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