制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

.反滲透單元需配備在線電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計(jì)、在線PH 檢測(cè)儀、壓力表等儀器電導(dǎo)率與PH

高壓泵采用格蘭富(或其他同檔次品牌)立式多級(jí)離心泵，采用機(jī)械密封，泵體材質(zhì)SUS304

工藝系統(tǒng)配有自循環(huán)管路，在純化水罐液位高時(shí)報(bào)警提示，自動(dòng)切換至循環(huán)管路運(yùn)行，保證沒有死水存在，保定制藥純水設(shè)備，進(jìn)水出水口均有衛(wèi)生級(jí)取樣口

純化水儲(chǔ)罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。

?制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

制藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)，制藥純水設(shè)備價(jià)格，通過PLC 觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài)，制藥超純水設(shè)備，當(dāng)恢復(fù)供電，沒有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入，制藥純水設(shè)備報(bào)價(jià)，設(shè)備不能重新啟動(dòng)。

2.預(yù)處理單元包括原水罐、原水泵、機(jī)械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置

GMP對(duì)于制藥用水裝置材質(zhì)要求

1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告，確保做到100%通過GMP認(rèn)證

2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)較關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染.

4、材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源

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