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驗證與確認(rèn)(關(guān)鍵字:驗證、確認(rèn))
確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認(rèn)活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,終確認(rèn)出手機符合廠家描述的性能指標(biāo)。
總結(jié)
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認(rèn)是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認(rèn)同日而語,F(xiàn)DACFR21part11認(rèn)證機構(gòu),也不可將幾本確認(rèn)過程文檔就當(dāng)做是一次驗證
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這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進行驗證,驗證的原則是什么,驗證的流程是什么等等。同時,還應(yīng)建立相應(yīng)的計算機化系統(tǒng)的運行相關(guān)的SOP文件,F(xiàn)DACFR21part11認(rèn)證咨詢機構(gòu),這些文件的建立應(yīng)在OQ報告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進行上線正式運行。
實驗室其他管理信息體系模塊:①.實驗室分組管理;②.儀器臺帳定位管理;③.儀器傳輸參數(shù)設(shè)置;④.人員檔案管理;⑤.樣品登記管理;⑥.委托客戶1資料管理;⑦.人工報告檢測數(shù)據(jù)輸入
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百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實驗室能力認(rèn)可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
其實無論選擇哪一種異位,寧夏回族自治FDACFR21part11認(rèn)證,其實都存在一定的風(fēng)險,只是看這個風(fēng)險的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監(jiān)管人員估計也早就該下崗了。
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