截止到2012年底，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目約為15000家。另外，從區(qū)域分布看，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與裝修，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈、長江三角洲地區(qū)和珠江三角洲地區(qū)，凈化車間設(shè)計(jì)，表現(xiàn)為東部沿海和中國西部地區(qū)兩極分化的局面。上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在占優(yōu)勢；北京地區(qū)以GE公司為代表的CT機(jī)占優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)10余年內(nèi)，已發(fā)展成為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如影像、血液分析儀、等產(chǎn)品，在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。

截至2013年年底，廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2000余家。

廣東省在多參數(shù)、心電圖機(jī)、體外診斷試劑、臨床檢驗(yàn)分析儀器、超聲診斷儀、電子、電子體溫計(jì)、低/中頻儀、義齒加工等領(lǐng)域，制造業(yè)基礎(chǔ)較好、科技含量高、技術(shù)成熟，具有相當(dāng)規(guī)模和市場影響力。其中，邁瑞、理邦、金科威、寶萊特等品牌的多參數(shù)；而中山大學(xué)達(dá)安基因、廣州萬孚、珠海麗珠則在體外診斷試劑領(lǐng)域具有較強(qiáng)的影響力。此外，廣東省醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)磁共振儀、伽瑪?shù)丁岑熢O(shè)備、體外沖擊波儀市場上也占有一定份額。深圳邁瑞在美國紐約證券上市，達(dá)安基因則是國內(nèi)A場上的一支，穩(wěn)健實(shí)業(yè)、三瑞在新加坡掛牌上市，醫(yī)療器械裝修，深圳信立泰、尚榮醫(yī)療、威爾德、陽普醫(yī)療、理邦、冠昊、和佳、寶萊特也已經(jīng)在國內(nèi)掛牌上市。

  廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)具有區(qū)域集中分布的特點(diǎn)，在廣州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的地區(qū)。近年來廣東省通過建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，南雄裝修，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中化和規(guī)?；?，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造了更為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，較有代表性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園有深圳市坪山、光明、南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、廣州市科學(xué)城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)等。

無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶：

仙娜美容 3套百級層流手術(shù)室及輔助房 百級層流手術(shù)室

華英生物 體外診斷試劑（酶聯(lián)、膠體金） 15年6月竣工

安維森呼吸管 二類醫(yī)療器械（及呼吸機(jī)用管） 一期14年竣工工，二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 體外診斷試劑（膠體金），二類醫(yī)療器械 彩鋼板 風(fēng)管 空調(diào) 風(fēng)口 轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液 準(zhǔn)備施工

雷諾華 體外，二類醫(yī)療器械 風(fēng)柜 轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套

深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫(yī)療器械，植入性鈦合金 萬級

清華大學(xué)深圳研究院 黃來強(qiáng)老師實(shí)驗(yàn)室兩套 萬級

清華大學(xué)深圳研究院 2014年吳耀炯、陳宇老師實(shí)驗(yàn)室 萬級

海王藥業(yè) 藥廠改造

天達(dá)康生物基因 GMP百級 恒溫恒濕，含生物工藝的水電氣消防 百級、萬級

東莞生物研究所 光培養(yǎng) 百級

達(dá)能益力 純凈水灌裝 百級～萬級

梅州客鄉(xiāng)牛奶 牛奶灌裝 千級

利豐源飲食 食品 千級

安琪月餅羅湖老廠 食品 十萬級

惠州鄭氏食品 食品 萬級

翰德同創(chuàng) 醫(yī)療器械 萬級

三方制藥 2014年光明招商局留創(chuàng)園實(shí)驗(yàn)室 萬級

25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清檢查要點(diǎn)的通知(（食藥監(jiān)械監(jiān)（2016)第37號)

一、一次性使用無菌注@SHE射器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

二、二、一次性使用輸液器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

三、一次性使用靜脈留置針生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單利和檢查要點(diǎn)。

四、一次性使用真空采血系統(tǒng)一采血管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

五、骨接合植入物（金屬接骨板、金屬接骨螺釘）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

六、脊柱內(nèi)固定金屬植入物生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。

七、人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

八、人工晶狀體生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

九、血管支架生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十、乳@RU房植入體生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十一、透明質(zhì)酸鈉凝膠（雞冠提取法）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查

十二、同種異體骨植入物生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十三、天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。

十四、血液凈化用設(shè)備生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十五、血液凈化用器具（接觸血液的管路）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十六、血液凈化用器具（過濾/透析/吸附器械）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十七、透析粉、透析濃縮液生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十八、中心靜脈導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

十九、封堵器系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

二十、角@MO膜接觸鏡生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

二十一、麻@ZUI醉系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

二十二、防護(hù)服生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單及檢查要點(diǎn)，

二十三、防護(hù)口罩生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單及檢查要點(diǎn)。

二十四、一次性使用非電驅(qū)動(dòng)式輸注泵生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)

二十五、定制式義齒生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。

凈化車間設(shè)計(jì)-匯龍凈化-陽江裝修由深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術(shù)有限公司是一家從事“承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設(shè)備空氣過濾器”的公司。自成立以來，我們堅(jiān)持以“誠信為本，穩(wěn)健經(jīng)營”的方針，勇于參與市場的良性競爭，使“匯龍”品牌擁有良好口碑。我們堅(jiān)持“服務(wù)至上，用戶至上”的原則，使匯龍凈化在工程施工中贏得了客戶的信任，樹立了良好的企業(yè)形象。 特別說明：本信息的圖片和資料僅供參考，歡迎聯(lián)系我們索取準(zhǔn)確的資料，謝謝！