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GMP認(rèn)證特別要注意的問(wèn)題:
(1)防止交叉污染,包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
(2)緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的,不同潔凈區(qū)之間一定要有過(guò)渡的緩沖室,并且能真正起到緩沖的作用。
(3)施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷,如油漆、墻面、地板等。
(4)環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。
(5)產(chǎn)品的先進(jìn)先出,特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問(wèn)題。
(6)所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范;所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核,并有記錄;所有的記錄應(yīng)歸檔保存,以備檢查和核對(duì)。
(7)人留和物流,特別是不同潔凈區(qū)人留和物流的分流。
(8)不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
(9)水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。
通過(guò)龍骨連接件,將吊桿絲桿和比龍骨小一個(gè)型號(hào)的 C 型鋼連接,然后直接將龍骨套在小 C型鋼上,完成頂板龍骨的安裝。通過(guò)調(diào)節(jié)吊桿絲桿長(zhǎng)度,將吊頂龍骨盡量位于同一水平面。吊頂龍骨安裝完畢,將吊頂板通過(guò)自攻螺釘固定在龍骨下表面。頂板安裝應(yīng)平整、嚴(yán)密、均勻一致,縫隙控制在 2 mm 以內(nèi),以保證后續(xù)打膠密封質(zhì)量。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠(chéng)信??!
在工業(yè)廠房特別是制藥類廠房的設(shè)計(jì)中,都是采用大空間加隔斷的方法來(lái)將大跨度的廠房劃分成若干功能間,同時(shí)為了防止室外的空氣污染室內(nèi)的環(huán)境,較多的采用了相對(duì)密閉的房間設(shè)置,藥品凈化工程哪家便宜,特別是在有凈化級(jí)別要求的廠房的設(shè)計(jì)中。這樣對(duì)于大部分的房間都會(huì)出現(xiàn)設(shè)備的熱濕無(wú)法及時(shí)排出的現(xiàn)象,這樣對(duì)于設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)就是相當(dāng)必要的。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠(chéng)信??!歡迎來(lái)電咨詢!
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