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隨著電子產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,潔凈室越來越多用于各種產(chǎn)業(yè)中,潔凈間一般分為100級、1000級、10000級、100000級幾個等級,每一級都對每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。如何保持潔凈室的潔凈度,要注意一下幾點:
(1)保持空調(diào)房間的正壓值。如果房間出現(xiàn)負(fù)壓或正壓值低于鄰室,手術(shù)室凈化工程花費,室外和周圍房間的空氣便會由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。設(shè)計潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。
GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn),但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題,采取相應(yīng)措施,保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。
藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:
1. 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段。
2. 空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。
3. 在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。
4. 空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。
5. 設(shè)置在同一藥品潔凈室內(nèi)的過濾器運行時的阻力和效率宜相近。
6. 過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。
企業(yè): 云南賽達(dá)凈化設(shè)備有限公司
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