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使用標(biāo)識怎么申請呢
以GS1為例,注冊后獲得廠商識別代碼GCP,注冊人/備案人按照GS1的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對產(chǎn)品進(jìn)行編碼分配、賦予標(biāo)識即可。
注冊人/備案人可根據(jù)自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要,中國UDI碼報(bào)價(jià),自行確定是否在使用單元賦予標(biāo)識數(shù)據(jù)載體。如條件允許,建議將使用單元產(chǎn)品賦予標(biāo)識數(shù)據(jù)載體,以方便使用單位自動(dòng)記錄和使用UDI。
嘉華UDI實(shí)施服務(wù),讓企業(yè)更專注自身業(yè)務(wù)
嘉華團(tuán)隊(duì)以能力,為企業(yè)提供UDI實(shí)施服務(wù)。提供的編碼與分配咨詢輔導(dǎo)、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標(biāo)簽設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)備與填報(bào)、產(chǎn)線UDI賦碼系統(tǒng)建設(shè)等服務(wù),幫助醫(yī)療器械注冊人/備案人規(guī)范UDI實(shí)施,中國UDI碼公司,保合規(guī)底線。以十余年追溯系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗(yàn),中國UDI碼,與醫(yī)療器械供應(yīng)鏈各參與方共同探索實(shí)踐應(yīng)用醫(yī)療器械標(biāo)識建立醫(yī)療器械信息化追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對其產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全程可追溯,以發(fā)揮UDI應(yīng)用的價(jià)值。
建設(shè)UDI系統(tǒng)是供應(yīng)鏈管理的先進(jìn)手段
在信息化大背景下,中國UDI碼報(bào)價(jià),醫(yī)療器械標(biāo)識(簡稱UDI)被公認(rèn)為是醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)手段,也是醫(yī)療器械的通用語言、語言和語言。其中UDI基本信息包括產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)信息,還可包括流通信息、臨床使用信息。在整個(gè)供應(yīng)鏈應(yīng)用UDI系統(tǒng)后,能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期追溯信息覆蓋從生產(chǎn)企業(yè)、到流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的時(shí)間追溯及存儲運(yùn)輸信息的追溯管理,形成完整的追溯鏈條信息,社會(huì)公眾可以查詢器械追溯相關(guān)信息,實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)器械追溯信息互通共享,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化、智能化。
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