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無菌環(huán)境的連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)主要通過配套的各種傳感器——懸浮粒子傳感器,溫度、濕度傳感器,壓差傳感器,風速傳感器,報警器等,對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,溫度、濕度,壓差,風速及微生物等環(huán)境參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)測和采樣,對測量的數(shù)據(jù)自動進行存儲和備份。系統(tǒng)監(jiān)測的數(shù)據(jù)一旦超過預先設定的限值,系統(tǒng)將會自動發(fā)出報警信號。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信??!
現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8-800立方米間。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信?。?/span>
凈化車間設計的現(xiàn)狀分析
潔凈技術(shù)是實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關(guān)標準和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,這類問題,手術(shù)室凈化工程安裝,才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按施工,造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規(guī)范,無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不、不規(guī)范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。
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