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凈化工程施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
?、诓输摪鍑o結(jié)構(gòu)不嚴密,手術(shù)室凈化工程,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
④個別位置未按照設(shè)計要求施工,手術(shù)室凈化工程報價,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);
?、藁?、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;
⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測點,手術(shù)室凈化工程維護,在設(shè)計時應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無菌生產(chǎn)設(shè)施需對下列關(guān)鍵參數(shù)進行監(jiān)測:生產(chǎn)環(huán)境潔凈度,區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風的均勻性),保護操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,手術(shù)室凈化工程哪里有,送風風量。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:!誠信??!
藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:
1. 中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段。
2. 空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。
3. 在回風和排風系統(tǒng)中,空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負壓段。
4. 空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風量選用。
5. 設(shè)置在同一藥品潔凈室內(nèi)的過濾器運行時的阻力和效率宜相近。
6. 過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。
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