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GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
施工時(shí),技術(shù)夾層內(nèi)水電等主要管線已完成,吊頂內(nèi)除少量設(shè)備接線的安裝工程外,均應(yīng)基本結(jié)束,吊頂施工后,不應(yīng)繼續(xù)有較多的吊頂內(nèi)的安裝工作。凈化彩鋼板有先安裝墻板后安裝頂板和先安裝頂板后安裝墻板兩種安裝工藝。后者施工工藝有利于其他的后續(xù)施工,藥品凈化工程公司,比如風(fēng)管過濾口位置的預(yù)留、潔凈燈具位置的預(yù)留等,因此,目前大多采用后者施工工藝。
為了達(dá)到潔凈室不易積塵的要求,潔凈廠房的圍護(hù)結(jié)構(gòu)均采用不燃性凈化彩鋼板。凈化壁板應(yīng)耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強(qiáng)度高、密封效果好,一般多采用 50( 76) 型和 100型金屬壁板。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板,內(nèi)部為石膏板,石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂板要求有韌性、平整度好、強(qiáng)度高,一般多采用 55 型氧化鎂內(nèi)襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。
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