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凈化工程靜電問題
靜電放電引起的危險的災害是成為可燃物的火源井引起炸,例如國外文獻統(tǒng)計,在手術室使用炸性ma醉劑的86000次中,炸的36次,其中由靜電引起的達21次;
靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,紙蜂窩夾芯板,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,夾芯板廠房,所有選些都可能產生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),由于電荷產生后不易流動,因此表現為越容易帶電。
凈化車間工程能掩蓋的不良氣味,因被包于jiao囊中;能提高的穩(wěn)定性;膠丸劑、片ji生物利用度高;
可延緩釋放和定位釋藥;可彌補其他固體劑型的不足。硬jiao囊劑的制備一般分為空jiao囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程;
凈化車間工程空jiao囊系由囊體和囊帽組成,主要制備流程為:溶膠→制坯→干燥→撥殼→切割→整理,夾芯板,一般由自動化生產線完成,生產環(huán)境潔凈度應達10000級,溫度10-25℃,相對濕度35%-45%。
器械凈化工程-凈化車間設計的規(guī)范參照:
1、《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規(guī)范
3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規(guī)范
7、美國聯邦標準《FS209E-92》
企業(yè): 吳江市中正鋼結構凈化彩板有限公司
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