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施工時,技術(shù)夾層內(nèi)水電等主要管線已完成,吊頂內(nèi)除少量設(shè)備接線的安裝工程外,均應(yīng)基本結(jié)束,吊頂施工后,不應(yīng)繼續(xù)有較多的吊頂內(nèi)的安裝工作。凈化彩鋼板有先安裝墻板后安裝頂板和先安裝頂板后安裝墻板兩種安裝工藝。后者施工工藝有利于其他的后續(xù)施工,比如風(fēng)管過濾口位置的預(yù)留、潔凈燈具位置的預(yù)留等,因此,目前大多采用后者施工工藝。
GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,gmp藥廠凈化工程建設(shè),凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此,在廠房潔凈室設(shè)計中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù),嚴(yán)格按照要求對凈化車間進(jìn)行設(shè)計、施工、測評,嚴(yán)格對潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。
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