藥品車間盡量與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。在實(shí)施藥廠凈化車間時(shí)，一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地面、通風(fēng)孔器凈化設(shè)備、照明等幾個(gè)方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說意義重大。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信?。?/span>

GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，藥廠無菌室凈化工程，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，無菌室凈化工程設(shè)計(jì)，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，云龍無菌室凈化工程，以更嚴(yán)格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實(shí)施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認(rèn)證由過去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài)，無菌室凈化工程廠家，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等方面進(jìn)行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴(yán)格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認(rèn)證的順利通過。

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