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指控樣品質(zhì)控過(guò)程
方法比對(duì)是不同分析方法之間的比對(duì)試驗(yàn),指同一檢測(cè)人員對(duì)同一樣品采用不同的檢測(cè)方法,檢測(cè)同一項(xiàng)目,比較測(cè)定結(jié)果的符合程度,判定其可比性,以驗(yàn)證方法的可靠性。
方法比對(duì)的考核對(duì)象為檢測(cè)方法,主要目的是評(píng)價(jià)不同檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果是否存在顯著性差異。比對(duì)時(shí),通常以標(biāo)準(zhǔn)方法所得檢測(cè)結(jié)果作為參考值,用其他檢測(cè)方法的檢測(cè)結(jié)果與之進(jìn)行對(duì)比,方法之間的檢測(cè)結(jié)果差異應(yīng)該符合評(píng)價(jià)要求,否則,即證明非標(biāo)方法是不適用的,或者需要進(jìn)一步修改、優(yōu)化。
指控樣品質(zhì)控過(guò)程
通常的做法是實(shí)驗(yàn)室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品,國(guó)際能力驗(yàn)證公司,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對(duì)樣或密碼樣的形式,與樣品檢測(cè)以相同的流程和方法同時(shí)進(jìn)行,檢測(cè)室完成后上報(bào)檢測(cè)結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員,也可由檢測(cè)人員自行安排在樣品檢測(cè)時(shí)同時(shí)插人標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1.2 適用范圍
一般可用于:儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測(cè)過(guò)程的控制、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的儀器比對(duì)、人員比對(duì)、方法比對(duì)以及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。這種方法的特點(diǎn)是可靠性高,但成本高。
你對(duì)質(zhì)控樣品了解多少
質(zhì)控品:用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測(cè)系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備,其目的是評(píng)價(jià)或驗(yàn)證測(cè)量精密度、測(cè)量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測(cè)系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),國(guó)際能力驗(yàn)證,可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。
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