制藥純化水設(shè)備設(shè)計要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，水源純水設(shè)備廠，要求光滑平整、無死角，容易清洗.

4、制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制純化水設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、的用水接觸的材料必須是至優(yōu)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備的用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，工業(yè)純水處理設(shè)備，并對清洗效果驗證。

    工業(yè)純水處理設(shè)備僅僅靠計算和估量是不夠的，工業(yè)純水處理設(shè)備訂購，活性炭的失效要以測試為準(zhǔn)，這樣既可防止過早改換的糜費和過遲改換惹起的膜損壞。超純水設(shè)備在應(yīng)用期間應(yīng)定期檢查、及時改換超純水設(shè)備精細(xì)過濾器的濾芯，以避免濾芯性能問題惹起反浸透膜顆粒污染。

    通常當(dāng)精細(xì)過濾器進(jìn)口壓差大于0.15mpa時，應(yīng)改換濾芯。普通應(yīng)每月檢查一次，2~3個月改換一次濾芯。運轉(zhuǎn)時還應(yīng)經(jīng)常檢查精細(xì)過濾器內(nèi)能否有氣體，不能讓空氣帶入反浸透膜。對備用或長期停運的精細(xì)過濾器，水源純水設(shè)備定制，要采取加甲醛維護(hù)的辦法避免細(xì)菌大量繁衍。

    為能夠持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出達(dá)標(biāo)的純化水，在運行過程中應(yīng)注重對已有狀態(tài)的維持，對儲存和分配系統(tǒng)，一般要求定期消毒。消毒方式有化學(xué)品消毒、臭氧消毒、熱消毒。在不銹鋼系統(tǒng)鈍化后，系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行初始消毒。

    一般采用高溫(80℃±5℃)的工藝水沖洗系統(tǒng)，并打開所有閥門沖洗使用點。一般需要達(dá)到?jīng)_洗水檢測結(jié)果表明沒有檢出鈍化化學(xué)品或者進(jìn)出水的電導(dǎo)率相同或相當(dāng)。在每個組件、使用點及儲存灌之后取樣測定微生物，活菌沒有存活即達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，制藥的用水一般在常溫下儲存和分配水并進(jìn)行周期性的熱消毒是節(jié)約成本?；瘜W(xué)品消毒濃度為5%的過氧化輕或1%或更低一點的過氧已酸。

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