藥典化學藥品方面：一是，加強藥品雜質(zhì)控制。例如，150 個品種增修訂有關(guān)物質(zhì)檢查項目及限度，明確90 多種雜質(zhì)結(jié)構(gòu)及相關(guān)信息，對可能引入基因毒性雜質(zhì)的部分產(chǎn)品（如磺酸鹽類和沙坦類藥物）在生產(chǎn)要求項目下增訂工藝的評估要求。二是，重點加強高風險制劑安全性控制項目要求。例如，注射劑及眼用制劑中抑菌劑，上海人參藥典檢驗圖書、抗氧劑，注射劑中非水溶劑，靜脈輸液及滴眼液的滲透壓摩爾濃度控制等，上海人參藥典檢驗圖書。三是，上海人參藥典檢驗圖書，修訂并規(guī)范相關(guān)品種無菌和微生物限度要求。上海東方藥品科技實業(yè)有限公司。藥典一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典。上海人參藥典檢驗圖書

藥典有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。當前我國正處于多方面建設(shè)小康社會，加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期，需要在醫(yī)藥經(jīng)濟全球化的新形勢下，提高企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力。新版藥典在藥品質(zhì)量控制理念、品種收載，通用技術(shù)要求的制定和完善，檢驗技術(shù)的應(yīng)用、檢驗項目及其限度標準的設(shè)置等方面，對保證藥品安全有效和質(zhì)量可控具有較強的前瞻性和導(dǎo)向性作用。《中國藥典》作為藥品監(jiān)管的重要技術(shù)手段，對于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品升級換代，在生產(chǎn)工藝優(yōu)化以及淘汰落后產(chǎn)能等也將發(fā)揮積極的推動作用。上海甘草的藥典藥典會大力推進藥品標準提高科研工作，保證藥典編制的進度和質(zhì)量。

藥典完善中藥質(zhì)量標準善的重點是提升中藥安全性檢測能力和水平，尤其針對中藥材及飲片重金屬、農(nóng)藥殘留等外源性污染的控制。按照國家藥品安全“十三五”規(guī)劃中關(guān)于加強中藥安全性控制要求，通過開展專項課題研究，基于平衡安全風險控制和藥材可及性的考慮，2020年版藥典在《中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則》中對藥材與飲片重金屬限量標準控制作出指導(dǎo)性規(guī)定。對使用量大、藥食兩用的品種，包括白芷、當歸、葛根、黃精、人參、三七、梔子、桃仁、酸棗仁、山茱萸10個標準項下增加“重金屬及有害元素”檢查項。針對農(nóng)藥殘留污染的控制，2020年版藥典《藥材和飲片檢定通則》中，對33種禁用農(nóng)藥殘留做出了控制要求。

藥典有利于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際?！吨袊幍洹肥俏覈R床用藥情況、藥品質(zhì)量控制水平、藥品監(jiān)管能力以及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的體現(xiàn)?！吨袊幍洹吩诔浞纸梃b國際先進藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術(shù)的同時，兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的較新成果。對標國際先進標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，較終實現(xiàn)“走出去”，促進我國由制藥大國向制藥強國、質(zhì)量強國和創(chuàng)新強國的跨越。藥典促進我國由制藥大國向制藥強國跨越。

藥典質(zhì)地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。斷面是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及斷面特征。如折斷面不易觀察到紋理，可削平后進行觀察。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。嗅感可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行。必要時可用熱水濕潤后檢查。味感可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液。有毒藥材和飲片如需嘗味時，應(yīng)注意防止中毒。藥材和飲片不得有蟲蛀、發(fā)霉及其他物質(zhì)污染等異?，F(xiàn)象。“鑒別”系指檢驗藥材和飲片真實性的方法，包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、聚合酶鏈式反應(yīng)法等。藥典圍繞水分控制策略、分析檢測技術(shù)。上海石斛藥典檢驗叢書

藥典編制的基本原則：要有技術(shù)創(chuàng)新。上海人參藥典檢驗圖書

藥典搭建藥包材標準體系框架基于應(yīng)用制劑風險的等級，對藥包材實施分級管理，尤其加強對應(yīng)用于高風險制劑的藥包材的管控。根據(jù)藥包材的材質(zhì)，制定玻璃、彈性體、塑料類材料的通用性技術(shù)要求；根據(jù)包裝類型，制定相關(guān)類型的包裝容器通則，包括玻璃瓶、輸液瓶、輸液袋、藥用瓶、預(yù)灌封注射器等。初步搭建起藥包材質(zhì)量控制體系對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產(chǎn)工藝升級改造、淘汰落后產(chǎn)品、加快產(chǎn)品更新?lián)Q代，進一步保障了藥品臨床使用安全。上海人參藥典檢驗圖書

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