層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等），普通傳遞窗，并提供相關(guān)測試報告；

3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明（FS/DS）文件，風淋傳遞窗，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設(shè)備表面應(yīng)光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設(shè)備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準，并可溯源。

為什么無菌區(qū)和緩沖之間使用互鎖傳遞窗?

這是為了確保細菌不會進入無菌區(qū)。

1.兩側(cè)窗戶不能同時打開，傳遞窗，保證無菌區(qū)和外部物理隔離

2.傳遞物品時，緩沖區(qū)啟動滅菌功能，分為兩種情況

①無菌區(qū)向外傳遞物品:兩側(cè)窗關(guān)閉時，緩沖區(qū)滅菌-打開緩沖區(qū)側(cè)窗-放入物品-關(guān)閉緩沖區(qū)側(cè)窗打開外窗-取出物品-關(guān)閉外窗緩沖區(qū)滅菌(程完成)

②外向緩沖區(qū)傳遞物品:打開外窗-放入物品-關(guān)閉外窗-緩沖區(qū)滅菌-打開無菌區(qū)側(cè)窗-取出物品-關(guān)閉無菌區(qū)側(cè)窗。

嚴格按程序執(zhí)行，無菌區(qū)不受外部細菌污染。

使用傳遞窗的注意事項

     1.傳遞窗適用一般交通工具運輸，層流傳遞窗，運輸途中，防止雨、雪侵襲，以免造成損壞，銹蝕。

　　2.傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~ 40℃，相對濕度不大于80%，無酸堿等腐蝕性氣體的庫房中。

　　3.開箱時，應(yīng)文明作業(yè)，不得有粗暴、野蠻的操作 ，以免造成人身傷害。

　　4.開箱后，首先請確認產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品，然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件，各部件是否有因運輸造成的損壞象。

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