GSP/GMP驗證專0用冷藏保溫箱特點

 1.具有自動記錄溫濕度，數(shù)據(jù)自動上傳，數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控，溫度超溫報警等功能；

 2.內(nèi)配冰媒體隔離裝置，有效隔離冰媒與藥品的接觸；

 3.長時間保持2-8℃冷藏時間，zui長可達72小時以上；

 4.可按客戶要求定制尺寸，重量輕，空間浪費少，平面化防碰撞設(shè)計。

適用范圍：

  藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售連鎖企業(yè)，第三方食品藥品物流快速配送企業(yè)等.

GSP對冷藏車驗證時間要求：

（1）在冷藏車達到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于5小時。

（2）驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于5分鐘。

GSP對冷藏車驗證的項目要求：

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試；

3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認；

4.開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，gsp冷鏈運輸箱，進行滿載驗證。

新版GSP驗證時間規(guī)定（一）在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達到運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于48小時。

（二）在冷藏車達到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于5小時。

（三）冷藏箱或保溫箱經(jīng)過預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定溫度并滿載裝箱后，按照zui長的配送時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)。

（四）驗證數(shù)據(jù)采集的間隔時間不得大于5分鐘。

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