實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)時(shí)傳輸，實(shí)時(shí)報(bào)警無(wú)線溫濕度藥品保溫箱產(chǎn)品概述：

1、外箱液晶屏實(shí)時(shí)顯示溫濕度的變化情況；（符合第五項(xiàng)法規(guī)中實(shí)時(shí)顯示溫濕度數(shù)據(jù)的要求）

2、全程跟蹤記錄并上傳溫濕度數(shù)據(jù)到監(jiān)控平臺(tái)，測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、記錄時(shí)間長(zhǎng)。（符合第五項(xiàng)法規(guī)中實(shí)時(shí)采集并遠(yuǎn)程上傳讀取盒儲(chǔ)存所記錄的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的要求）

3、記錄間隔可用軟件進(jìn)行設(shè)置，2秒至24小時(shí)任意可調(diào)。（符合GSP新規(guī)中5分鐘記錄并上傳的要求）

4、軟件界面簡(jiǎn)潔、操作簡(jiǎn)單，數(shù)據(jù)可保存為記錄儀文件，也可另存為PDF或EXCEL文檔，方便備份和日后調(diào)用，保存的數(shù)據(jù)和曲線均可打印。

5、數(shù)據(jù)的保存確保了藥品溫度數(shù)據(jù)的可追溯性（符合第五項(xiàng)法規(guī)中可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的要求）

6、可設(shè)置超限短信報(bào)警（符合第五項(xiàng)法規(guī)中遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能的要求）

7、配備制冷劑與隔板（符合第四項(xiàng)法規(guī)中保溫箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置）

企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，gsp要求的全程監(jiān)控溫度保溫箱，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國(guó)藥典規(guī)定：常溫庫(kù)10℃~30℃，陰涼庫(kù)0℃~20℃，醫(yī)0藥冷庫(kù)2℃~8℃)；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%。同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善，醫(yī)0藥冷庫(kù)的建設(shè)要求也不斷升級(jí)。2013年10月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)，藥品收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》配套文件。其中對(duì)醫(yī)0藥冷庫(kù)的設(shè)計(jì)，功能，容積，設(shè)施設(shè)備的操作、使用規(guī)程等提出了詳細(xì)要求。

冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括

1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)；

2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試；

3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)；

4.開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；

5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估；

6.運(yùn)輸zui長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。

監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括

1.采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；

2.監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；

3.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)；

4. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；

5.系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；

6.防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。

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