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OQ(運(yùn)行確認(rèn))
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,也就是一個(gè)較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度,我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的較高溫度和較低溫度,電子天平3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積,如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認(rèn),如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性,電子天平3Q認(rèn)證咨詢中心,可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。
完整性測試儀3Q驗(yàn)證
在制藥及生物技術(shù)領(lǐng)域, 按照cGMP的規(guī)定,所有除1菌級過濾器必須通過HIMA的細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),并由過濾器供應(yīng)商提供全1面的驗(yàn)證文本。完整性測試儀是一種以非破壞性的測試替代細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)的方法。該方法已經(jīng)得到國際權(quán)1威機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證。完整性測試儀本身的度會直接影響到過濾器完整性的測試結(jié)果。
在1次安裝時(shí)我們會提供完備的IQOQ認(rèn)證文本,和符合CE,UL,電子天平3Q認(rèn)證,IP54標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文本證書,其中包括氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),擴(kuò)散流實(shí)驗(yàn),水侵入實(shí)驗(yàn),從而保證完整性測試結(jié)果的zui大重現(xiàn)性和準(zhǔn)確的測試結(jié)果。
3Q認(rèn)證
特征
用于現(xiàn)場ISO / IEC重新認(rèn)證
NIST可追溯參考測試卡
可用于Axicon驗(yàn)證器
確保符合ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)
Axicon的驗(yàn)證器設(shè)計(jì)堅(jiān)固,重量輕,便于攜帶,沒有移動(dòng)部件,因此可以提供始終如一的準(zhǔn)確結(jié)果。常規(guī)用戶校準(zhǔn)確保他們根據(jù)相關(guān)的ISO / IEC測量條形碼的反射率標(biāo)準(zhǔn),電子天平3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu),但它們?nèi)詰?yīng)每年由Axicon提供服務(wù),以檢查所有光學(xué)元件是否完全清潔和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗(yàn)證者返回到Axicon的年度VCAS(驗(yàn)證者一致性和校準(zhǔn)服務(wù))有時(shí)是困難的。這可能是因?yàn)閲H運(yùn)輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時(shí)間內(nèi)也沒有驗(yàn)證者。
Axicon開發(fā)了IQ / OQ / PQ測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴(yán)格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(IQ),操作資格(OQ)和績效資格(PQ)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運(yùn)行正常,然后按預(yù)期正常工作。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
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