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藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)
供試品開口置恒濕密閉容器中,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測,同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,泰州多箱式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格,來對藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。對于制藥行業(yè)來說,試驗(yàn)箱是的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的較佳保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測。
試驗(yàn)箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,多箱式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家,選用全封閉工業(yè)壓縮機(jī)、進(jìn)口濕度傳感器、進(jìn)口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進(jìn)口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,具有穩(wěn)定、安全可能的性能。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(CSH- SD系列)驗(yàn)證目的:
本方案用于確認(rèn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn),確保試驗(yàn)箱的安裝正確,且試驗(yàn)箱在合格的安裝條件下能正常運(yùn)轉(zhuǎn),能提供穩(wěn)定的溫濕度條件。
適用范圍:
本方案適用于CSH-500SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的確認(rèn)。
概述
試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度,采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。能提供0℃~85℃的溫度控制范圍及20%RH~95%RH的濕度控制范圍。試驗(yàn)箱有效空間內(nèi)各點(diǎn)的溫度偏差應(yīng)小于設(shè)定溫度值的±2℃,濕度偏差應(yīng)小于設(shè)定濕度值的±5%RH。
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