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全因率兩組間無(wú)顯著差異:阿托伐他汀每日80mg組216人(9.1%),安慰劑組211人(8.9%)。 80mg組患者比例(3.3%)數(shù)值上低于安慰劑組(4.1%)。80mg組非心1血管患者比例(5.0%)數(shù)值上高于安慰劑組(4.0%)。
上市后報(bào)告以下不良反應(yīng)來(lái)自阿托伐他汀批準(zhǔn)上市應(yīng)用后的報(bào)告。因?yàn)樯鲜泻蟛涣挤磻?yīng)報(bào)告為患者主動(dòng)報(bào) 告,并且不確定實(shí)際用藥人群數(shù)量,因此無(wú)法計(jì)算這些不良反應(yīng)的確切發(fā)生率,藏佰堂,同時(shí)這些不良 反應(yīng)與之間的因果關(guān)系也無(wú)法確定。
老年用藥
臨床研究中39828名服用的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個(gè)人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無(wú)差異。其它臨床使用經(jīng)驗(yàn)報(bào)告也顯示老年人群和年輕人群沒(méi)有差異。但不能除外某些老年患者對(duì)敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個(gè)易感因素,因此應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。
在安慰劑對(duì)照研究中報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括:
全身:身體不適,發(fā)熱;
消化系統(tǒng):腹部不適,噯氣,胃腸脹氣,膽汁淤積;
肌肉骨骼系統(tǒng):骨骼,肌肉疲勞,頸痛,關(guān)節(jié)腫脹;
營(yíng)養(yǎng)和代謝系統(tǒng):轉(zhuǎn)氨酶升高,肝功能檢查異常,血堿性磷酸酶升高,肌酸磷酸激酶升高;
神經(jīng)系統(tǒng):夢(mèng)魘;
呼吸系統(tǒng):鼻衄;
特殊感覺(jué):視物模糊,
泌尿生殖系統(tǒng):尿白細(xì)胞陽(yáng)性。
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