提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門(mén)鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

門(mén)封：雙層門(mén)封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施：　　1.制冷系統(tǒng)：兩套制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行?！　?.調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動(dòng)度小?！　?.安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)。　　4.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示?！　?.具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分?！　?.資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)?！　?.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作方法

　　1、設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm，左、右及頂≥300mm，后≥500mm?4.2操作步驟?

　　2、將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè)，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可;?將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的電源插座內(nèi);?次開(kāi)機(jī)使用時(shí)，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動(dòng)進(jìn)水，請(qǐng)將左側(cè)的進(jìn)水閥打開(kāi)，帶水流出后再關(guān)閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。?打開(kāi)水箱蓋，加入純凈水。(水位高低的控制：應(yīng)淹沒(méi)抽水泵，不超過(guò)水箱上連接管口處的橡皮圈)。?

　　3、接上電源后，步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱報(bào)價(jià)，打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。?通電半小時(shí)左右，打開(kāi)箱門(mén)，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位，應(yīng)使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，否則應(yīng)打開(kāi)設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來(lái)解決。?水杯高低的調(diào)整：打開(kāi)后封板，可松開(kāi)固定水杯的螺釘，通過(guò)板上的腰形槽，整體移動(dòng)水杯的高低，步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供應(yīng)，若水槽水位淺，將水杯位置調(diào)高;若水槽水位有溢出，將水杯位置調(diào)高。?

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