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摘自中華病雜志2007年第35卷第5期390-431頁“中國成人異常防治指南。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的
大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克,其水平可得到控制。2周內(nèi)可見明顯,藏佰堂,4周內(nèi)可見顯著。長(zhǎng)期可維持。雜合子型家族性高膽固醇血癥的。
本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
化學(xué)名稱:[R-(R’,R’)]-2-(4-基)-β,δ-二羥基-5-(1-)- 3--4-[()羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。
不良反應(yīng)下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;
橫紋肌溶解與肌?。ㄒ姟咀⒁馐马?xiàng)】)
肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)
臨床不良反應(yīng)
臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā) 生率不能直接進(jìn)行比較,同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(n=8755,安慰劑n=7311,年齡從 10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種), 中位期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患 者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且組發(fā)生率高于安慰劑組常見的5種不良反應(yīng)分別 是:(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。
分布阿托伐他汀的平均分布容積約為381L。98%以上的阿托伐他汀與血漿蛋白結(jié)合。血液/血漿比約為0.25提示僅有少量滲透入紅細(xì)胞內(nèi)。根據(jù)在大鼠中的觀察。阿托伐他汀可能分泌入人乳中(【禁忌】,【孕婦和哺乳期婦女用藥】和【注意事項(xiàng)】,“哺乳期婦女”)。代謝:阿托伐他汀由細(xì)胞色素P450 3A4代謝成鄰位和對(duì)位羥基衍生物及其它β氧化產(chǎn)物。
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