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穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途及特點(diǎn):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱根據(jù)2015版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn))。
2. 試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,并保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性,步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn),適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格,長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。
藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施: 1.制冷系統(tǒng):兩套制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行?! ?.調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度可靠,波動(dòng)度小?! ?.安全保護(hù):獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)?! ?.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示?! ?.具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分?! ?.資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)?! ?.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱報(bào)價(jià),監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
藥品高溫試驗(yàn)箱主要用于對(duì)產(chǎn)品按照要求或用戶自定要求,在低溫、高溫、條件下,對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)特性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試,測(cè)試后,通過檢測(cè),來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。試驗(yàn)箱為臥式結(jié)構(gòu),PID溫濕度控制調(diào)節(jié)器控制性能,操作簡(jiǎn)單,可以選擇定值運(yùn)轉(zhuǎn)和程序運(yùn)轉(zhuǎn),同時(shí)可以選擇斜率控制方式;多重安全裝置,可靠性強(qiáng);系列規(guī)格齊全,具有豐富的選購(gòu)件,。適合于試驗(yàn)室、研究室、工礦企事業(yè)所需的干燥、熱處理等用途。試驗(yàn)箱的循環(huán)方式:強(qiáng)制熱風(fēng)循環(huán)換氣方式進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié):手動(dòng)進(jìn)風(fēng)量調(diào)節(jié)。
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