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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱簡單介紹: 1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好; 2、歐洲全封閉工業(yè)壓縮機(jī),能,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行; 3、歐洲溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,無需維護(hù); 4、進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??; 5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染源易清潔; 6、具備符合GMP要求的報(bào)警系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng); 試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。 在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度試驗(yàn) 6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
穩(wěn)定性箱每次短信報(bào)警時(shí),需要記錄變化前后的溫濕度,并說明原因嗎?如果半夜報(bào)警,怎么辦?
答:如果可以的話,穩(wěn)定性箱的管理是自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),這樣不管什么時(shí)候的數(shù)據(jù)都是有的,即使是半夜報(bào)警。如果能接到電話,那認(rèn)為應(yīng)該是有自動(dòng)系統(tǒng)的。這樣需要把相應(yīng)時(shí)間段的溫濕度記錄打印出來,并標(biāo)明異常。一般異常會(huì)維持一段時(shí)間,這個(gè)時(shí)候要找出原因,并在記錄中說明。如果只是某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的異常,也需要標(biāo)注,但不用處理,這個(gè)時(shí)候可能是某個(gè)變動(dòng)引起來的。短時(shí)變動(dòng)對(duì)樣品是沒有影響的。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家,尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測試,綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠商,根據(jù)試驗(yàn)測試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的;二是 對(duì)于一些特殊進(jìn)行檢測,找到其保存的較佳環(huán)境因素。
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