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PCR實(shí)驗(yàn)室由緩沖區(qū)及四個單獨(dú)的工作區(qū)域
緩沖區(qū)、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染,進(jìn)入各個工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行,即只能從試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。
PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及壓力控制
PCR實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵控制好各個實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保住各實(shí)驗(yàn)區(qū)的階梯式壓力要求及達(dá)到安全排放標(biāo)準(zhǔn)。
GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū),它與生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動力區(qū)構(gòu)成常見的GMP工廠(藥廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
多數(shù)工廠其中的無菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設(shè)的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
企業(yè): 武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備有限公司
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