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“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
? 文件管理
實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理,如實驗室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。
數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
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公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
工件或移動設備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準確顯示工件或移動設備的行進位置,控制系統(tǒng)應根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置,DMS系統(tǒng)計算機化系統(tǒng)驗證公司,條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當精度要求不高時,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運行時間。
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本產(chǎn)品可以有效的解決傳統(tǒng)實驗室在信息管理方面遇到的問題,為實驗室提供樣品管理、數(shù)據(jù)管理、人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理等功能。
開發(fā)和配置階段,一般企業(yè)基本上已經(jīng)無法進行監(jiān)管,因此在供應商審計時應當著重考量,對于供應商質(zhì)量管理體系不健全的,應當列為高風險項。
在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統(tǒng)運行所必須的SOP文件的生效。
企業(yè): 百思力認證技術(北京)有限公司
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