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無塵車間需要注意哪些事項
1、無菌生產中應當采用使污染降至限的生產技術,以保證不受污染或能有效排除污染。
2、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級無塵車間內進行后續(xù)加工,如灌裝封的無菌或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產無塵車間應不低于10000級潔凈度級別。
3、植入到人體組織。與血液或非自然腔道直接或間接搪入的無功橋療器械或單包裝出廠配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產無塵車間應不低于100000級潔凈度級別。
4、與人體操作畏面和粘膜接觸的無菌或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行.
萬級無塵車間具有哪些優(yōu)勢
無塵車間其實跟我們的游戲是一樣的,都分為不同的等級。這也就醫(yī)者不同等級的無塵車間功能、優(yōu)勢、凈化的力度都是不相同的,那我們今天就來說說萬級無塵車間有哪些優(yōu)勢?
一、多功能性
無塵車間是一個多功能的綜合整休,多功能體現(xiàn)在以下兩個方面:
1、多——建筑、空調、凈化、純水、純氣;
2、多參數(shù)——空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的風量、壓力、噪聲、照度。
二、保濕性能好
萬級無塵車間強度高,隔熱保溫,可作天花圍護布局板材承重,商用中央空調,抗彎抗壓,通常潔凈室比擬少用梁柱。
三、潔凈性能好
不會吸附塵埃,中央空調安裝,十分適用于凈化車間墻體,節(jié)能環(huán)保,中央空調,而且GMP無塵車間能達到一定的潔凈度級別還不夠,必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。
環(huán)境友好。熱泵干燥裝置中干燥介質在其中封閉循環(huán),家庭中央空調,沒有物料粉塵、揮發(fā)性物質及異味隨干燥廢氣向環(huán)境排放而帶來的污染;干燥室排氣中的余熱直接被熱泵回收來加熱冷干空氣,沒有機組對環(huán)境的熱污染。
可實現(xiàn)多功能。熱泵干燥裝置中的熱泵同時也具有制冷功能,可在干燥任務較少的季節(jié),利用制冷功能實現(xiàn)多種物料的低溫加工或保鮮,也可拓展熱泵的制熱功能在寒冷季節(jié)為種植或養(yǎng)殖場所供熱。
熱泵烘干機的適用物料廣泛。適宜采用干燥的物料主要為干燥過程耐受溫度在20~80℃之間的一大類物料,或雖然物料可耐受溫度較高、但利用熱泵干燥較節(jié)能或安全的物料。已研究和應用較多的物料如木材、谷物、種子、食用菌、藥材、海產品、生物活性制品、茶葉、紙張等。
與其它低溫干燥裝置相比,由于設備初投資小,運行費用低,熱泵烘干機裝置具有明顯的經濟性。熱泵干燥裝置的設備成本主要是熱泵部分和干燥室部分,其中干燥室部分與普通對流干燥室要求相同,無特別的氣密性和承壓性要求。
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